Butantan solicita à Anvisa aprovação para testar Butanvac em humanos

O Instituto Butantan submeteu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) um pedido de autorização para iniciar os testes clínicos da Butanvac, sua vacina contra a Covid-19, em voluntários humanos. A solicitação foi encaminhada à agência reguladora, que analisará os dados pré-clínicos antes de liberar os ensaios.

Desenvolvida por pesquisadores do Butantan, a Butanvac é uma vacina de vírus inativado, tecnologia semelhante à da CoronaVac, mas com produção própria. O instituto espera iniciar os estudos de fase 1 e 2 para avaliar segurança e resposta imune. Lotes da vacina já foram produzidos para os testes.

Se aprovada pela Anvisa, a pesquisa recrutará voluntários em centros clínicos no Brasil. A vacina representa um esforço nacional na produção de imunizantes independentes, ampliando o portfólio de vacinas contra a Covid-19 disponíveis no país.

O Instituto Butantan, vinculado ao governo do estado de São Paulo, é referência na produção de soros e vacinas. Durante a pandemia, firmou parceria com a Sinovac para a produção da CoronaVac, que foi amplamente utilizada no programa nacional de imunização. A Butanvac é mais um passo na capacidade científica do instituto.

A Butanvac é formulada a partir do vírus SARS-CoV-2 inativado, tecnologia que estimula a produção de anticorpos sem risco de causar a doença. O Butantan já domina essa plataforma, utilizada em outras vacinas de sucesso, e agora busca validar o imunizante em estudos clínicos controlados.

Se os resultados forem positivos, a Butanvac poderá fortalecer o programa nacional de imunização, oferecendo mais uma opção contra a Covid-19 e suas variantes. O desenvolvimento nacional reduz a dependência de insumos importados e amplia a autonomia do país na produção de vacinas.

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